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AbbVie Gestionnaire de Base de données pharmacovigilance CDD de 12 mois H/F in Rungis, France

Gestionnaire de Base de données pharmacovigilance CDD de 12 mois H/F

France, Île-de-France, Rungis

2 additional locations

France, Île-de-FranceFrance

Research & Development

Requisition #1903280

Mission Principale :

Réaliser toutes les activités relatives a la gestion des données de pharmacovigilance (enregistrement, suivi, archivage)

Principales Responsabilités :

  • Respecter les politiques et procédures de la société pour satisfaire aux obligations règlementaires et professionnelles et aux exigences de qualite dans le cadre de la stratégie globale et des objectifs de la société.Remarque : Cette fiche de poste décrit les principaux elements du poste. Elle fournit des orientations sur la nature et les principales taches du poste telles qu'elles existent actuellement, mais ne constitue pas une liste exhaustive ou permanente.

  • Réception, enregistrement, organisation et traitement des données de pharmacovigilance quel que soit la source (post-marketing ou essais cliniques) dans les délais impartis et dans le respect des procédures locales et de la maison-mère.

  • Scan des documents source en respectant I ‘anonymisation des données.

  • Recherche de doublon notamment en interrogeant la base de données internationale /ou registre de traçabilité local.

  • Préparation de l'évaluation du critère de gravite des cas, synthèse des données médicales avant validation par le chargé de pharmacovigilance.

  • Rédaction de narratifs en anglais.

  • Interrogations simples de base de données (par ex modules de requêtes préétablis).

  • Suivi de la cohérence et de la qualite des données et participation au suivi des KPIs a remonter à PPS en collaboration avec le coordinateur base de données.

  • Préparation des courriers de relances aux professionnels de santé.

  • Suivi administratif des cas de pharmacovigilance jusqu'à leur clôture.

  • Participation aux réconciliations entre les bases PV, cliniques, outil de traçabilité locaux ou des prestataires, et autres.

  • Constitution des dossiers source, classement et archivage.

  • Participation à la rédaction de procédures ou modes opératoires.

CONTACTS ET INTERACTIONS INTERNES/EXTERNES

  • Personnel des services Medical, Règlementaire, Assurance qualite et du Service client de la filiale.

  • Personnel des services Marketing, Ventes et Operations, afin de s'assurer que tous les collaborateurs sont formes et comprennent leurs responsabilités en matière de déclaration d'évènements indésirables suspectes.

  • Autorité règlementaire nationale chargée de la sécurité des produits.

  • PPS et directeur régional AVE

  • Professionnels de santé, patients et prestataire de service a impact pharmaceutique

AUTORITÉ ET HIÉRARCHIE

  • Releve du coordinateur de base de donnees de la pharmacovigilance au niveau de la filiale

LIEU DE TRAVAIL

  • Le lieu de travail est généralement le siège de la filiale.

PROFIL IDÉAL

  • Au minimum niveau licence scientifique (ou équivalence), idéalement licence professionnelle de Gestion des données de pharmacovigilance.Expérience professionnelle : au moins 2 ans dans une fonction similaire (gestion de base de données médicales)

Facteurs essentiels de réussite

  • Maitrise de l'anglais médical et technique

  • Rigoureux, organisé, disponible, adaptable, respectueux des procédures.

  • Apprécier le travail en équipe.

Additional Information

  • Travel: Oui, 5 % du temps

  • Job Type: Travail temporaire

  • Schedule: Temps plein

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